为什么选择我们的semaglutide API?
May 13, 2024
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确保您平稳登记过程
Genohope具有长期的往绩,并成功地登记了胰高血糖素家族的高度纯化的合成肽药物。我们的监管情报跟踪相关立法的重要变化。这使我们能够成为胰高血糖素和胰高血糖素样合成肽药物领域的主要全球创新者。我们的服务已被优化以缩短时间表,并减少客户的复杂性。

可扩展性,创新和自动化
从高质量的小型生产到大型生产

优化的,自动化的高收益生产
凭借丰富的经验在处理复杂的活性药物成分(API)方面,我们已经完善了我们的过程,以最大程度地提高产量,而不会损害质量。我们的高级流程自动化水平可以实现成本效益和扩展的生产,从而确保了超过99.5%的特殊材料纯度。我们利用连续色谱等创新技术来优化设备的使用和资源效率,与我们对可持续性和环保制造实践的承诺保持一致。我们在福建的GMP兼容设施不仅符合最严格的行业法规,还可以保证我们的合作伙伴和客户的最高标准。
强大的流程和供应安全
拥有我们内部的肽合成构建块以及与受信任供应商的长期合作确保按时生产。多功能设备和设施的冗余有助于减轻供应链中的风险,以及我们完成的API库存,这是向客户的按时产品运送的关键。
服务
半卢比杂质
缩写的新药施用(ANDA)的功效受到合成肽药物的杂质特征的显着影响,尤其是与参考列出药物(RLD)的杂质特征有关。通用和RLD之间达到的“相同性”程度至关重要。 Bachem专门识别和表征超过{0阈值的肽相关杂质。10%的药物。此外,Bachem将这些杂质作为目录产品提供,从而促进了ANDA提交的综合分析和比较。
相关产品(仅用于研究目的)
除了GMP级半卢比德外,我们还提供了研究级,其变体和不同盐形式的Semaglutide。
相关的API
BACHEM还提供糖尿病管理的亚鉴定,liraglutide,胰高血糖素和其他API。
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