我们的历史

 

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福建基诺厚普生物科技有限公司,位于福建省莆田市国家级的“海峡两岸生技和健康医疗产业合作区"内,由世界五百强新希望旗下厚新健投基金与台湾知名多肽企业霖扬生技(现为北极星药业集团成员)共同创立的国际化多肽研发和生产基地。
公司专注于高效价多肽产品的研发生产,面向全球市场,提供多肽类原料药/原液及制剂产品。已建成符合美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA等主流市场GMP要求的多肽合成车间、生物发酵车间、多肽纯化及冻干车间、多功能注射剂车间等。在新希望集团的鼎力支持下,公司引入先进大规格CS-PREP®工业制备液相色谱系统,成为行业内少数拥有吨级以上规模产能的多肽公司。
2023年公司入选福建省专精特新企业,并首次通过美国FDA现场检查;2025年GLP-1原料药已进入FDA的“绿色清单”;2026年1月再次通过美国FDA对工厂现场检查;6月司美格鲁肽注射液生产线获得欧盟GMP证书。

产品优势:

目前,我司的主要产品是司美格鲁肽,替尔泊肽,瑞他鲁肽,卡格列肽,奥格列龙,化妆品医学微球。特别是,公司具备成熟的全合成和生物发酵2种制备工艺的优势。

公司多肽产品具有以下四个特征:高质量、低成本、大产能、全资料的特点。在多肽的制药行业中得到了好评。

基诺厚普里程碑

 

2019
  • 工厂建立中心
2021
  • 取得药品生产许可证
  • 注射液对外授权
2023
  • Q3完成FDA GMP检查
2024
  • 通过NMPA API动态核查
  • 在美国完成司美格鲁肽、替尔泊肽DMF的申报
  • 实现多肽吨级产能建设
2025
  • 完成司美格鲁肽、替尔泊肽(API)WC证书
  • 完成瑞他鲁肽、奥格列龙、预灌封灭菌注射用水DMF备案
  • 司美格鲁肽全合成原料药通过FDA完整性审评
  • 基诺厚普的GLP-1原料药已进入FDA的“绿色清单”
 

 

我们的工厂

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 (笏石厂区规划用地114亩,坐落笏石产业园区)

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 (石门澳厂区一期规划用地107亩,坐落石门澳产业园)

热门产品

 

分类

产品名称

API可用性

FDF的可用性

多肽

司美格鲁肽

是的

N/A

替尔泊肽 是的  N/A

瑞他鲁肽

是的

N/A

 

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主营市场

主要营销区:北美,欧盟,中东,东南地区和中国大陆。

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产品应用

广泛应用于糖尿病,肥胖。

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我们的服务

工作时间
星期一~星期五
8:00 am -17:00 pm(北京时间)
销售后
7*24小时