行业新闻

糖尿病(diabetes mellitus,DM)是环境,遗传等因素相互作用引起以慢性高血糖为主要特征的代谢性疾病 [1] .由于城市化,人口老龄化等因素,近三十余年,我国已成为DM患病人数最多的国家.目前,我国成人DM患病率已达11.2% [2] ,预计到2045年我国DM患病人数将达1.7...

导读：司美格鲁胎生物类似药研发新要求 4月1日，CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。 图片来源：CDE官网 原文如下： 为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药...

2024年3月8日 —诺和诺德今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 Wegovy®的标签扩展，该扩展基于补充新药申请（sNDA），适应症为在超重或肥胖且已确诊心血管疾病（CVD）的成人患者中降低主要不良心血管事件（MACE，包括心血管死亡、非致死性心脏病发作（心...

2024年02月27日，云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准在中国启动zetomipzomib（泽托佐米）治疗活动性狼疮性肾炎（LN）的2b期PALIZADE试验的新药临床试验（IND）申请。 Zetomipzomib（泽托佐米，KZR-616）是一款新型、同类首...