重磅！CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则）》征求意见

导读：司美格鲁胎生物类似药研发新要求

4月1日，CDE发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。

 

图片来源：CDE官网

 

原文如下：

 

为指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药的临床研发，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织撰写了《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则（征求意见稿）》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

联系人：张杰、赵田

联系方式： zhangj@cde.org.cn

zhaot@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年4月1日